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        便攜式醫(yī)療設備走入家庭

        2013
        01-31

        11:09:14

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          興旺寶五金網(wǎng)整理:隨著經(jīng)濟的加速發(fā)展、醫(yī)療支出能力的不斷增強以及人們對自己健康狀況越來越關(guān)注,便攜式醫(yī)療產(chǎn)品得到快速發(fā)展。低功耗已經(jīng)成為便攜式設備發(fā)展的必然趨勢,而小型化、安全可靠、無線遠程醫(yī)療更是人們追求的目標。

          便攜式醫(yī)療設備如今的蓬勃發(fā)展,是由多方因素導致的。醫(yī)療保健行業(yè)正在努力修正成本失控的局面,采取一系列措施,通過醫(yī)院流水線護理(例如,將設備運送到患者面前使用,而不是把患者帶到一個特定設備使用區(qū)域),以及在可能的情況下,將護理流程從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到更有利于降低成本的地點。人們的壽命普遍延長,而慢性病越來越多地涌現(xiàn)出來,從糖尿病到高血壓,這些慢性病都需要*護理(特別是自我護理)。同時,許多消費者尋求醫(yī)療信息渠道,渴望能夠在自己的醫(yī)療護理中擁有更大的自主性。在發(fā)展中國家呈現(xiàn)的趨勢是,醫(yī)院和醫(yī)生短缺,同時卻面臨被抑制的渴望享受高品質(zhì)醫(yī)療的需求,這一趨勢催生了新醫(yī)療手段,例如遠程醫(yī)療和因地制宜治療。這些趨勢zui終推動了精密消費電子產(chǎn)品,特別是無線連接,進去醫(yī)療設備設計領(lǐng)域,這便可滿足既能夠安全且有效地在家庭使用,又無須要求臨床醫(yī)生來操作。
          
          家庭醫(yī)療護理設備的范圍很廣,例如連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)設備、噴霧器、藥物傳遞設備、數(shù)字信號處理*、葡萄糖監(jiān)視系統(tǒng)和自我測試(試管診斷)設備。家庭醫(yī)療護理設備在市場正強勁增長,至2012年已經(jīng)超過9%,2012年市場價值超過700億美元。
          
          塑料材質(zhì)的適用性能
          
          諸如醫(yī)療護理樹脂和荷蘭BergenopZoom的Sabic創(chuàng)新塑料的混合,材料對便攜醫(yī)療設備而言,從設計到制造,再到日常使用,可以說對其整個生命周期都起到了*的作用。
          
          設計自由度:輕質(zhì)和人體工學設計對便攜式設備的安全簡易操作和運輸而言至關(guān)重要,特別是當使用者是年長、體弱或殘疾患者時。與金屬和玻璃這樣的傳統(tǒng)材質(zhì)相比,塑料材質(zhì)具有更廣泛的設計自由度,特別是當制造體積小、形狀復雜且薄壁的元件時。而且適用塑料材質(zhì)使元件更易于結(jié)合,從而簡化了設計,并且降低了成本和產(chǎn)品重量。德國慕尼黑GE醫(yī)療設備公司生產(chǎn)其OptimaXR220amx移動X光機(見卷首圖,圖1)時,選擇了工程塑料Valox來制造外殼,Xylex來制造貯料倉,該設備可謂“輪子上的放射中心”,可以在*側(cè)畔為患者進行診斷放射。Valox樹脂比金屬具有顯著更大的設計自由度,帶來新的人體工學設計。同時,這種高度抗沖擊聚丁烯對苯二酸鹽(PBT)混合物具有注塑成型著色的特點,與傳統(tǒng)涂漆金屬相比,不失為節(jié)約成本的更優(yōu)選擇。
          
          Xylex是聚碳酸酯(PC)和非結(jié)晶聚酯纖維的透明混合物,也特色是注塑成型著色。這種樹脂非常地適合醫(yī)療用途,因為能夠成水色透明或者著色,生物相容,耐脂質(zhì),可伽馬滅菌,并且維持耐化學性和剛性之間的良好平衡。是很好的選擇給一次性工具和裝置/泵外殼。
          
          生產(chǎn)制造效率:在生產(chǎn)制造階段,塑料因其自身特點,不僅可降低成本和生產(chǎn)周期,還保證微型元件品質(zhì)的始終如一,高速注塑和高料流的效率,以及快速釋放性能。這些特殊性能整合在一起,從客戶定制顏色到阻燃性,節(jié)約了二次操作的時間和成本,并且提升產(chǎn)品一致性。
          
          例如,美國紐約楊克斯的Multigon工業(yè)有限公司,選擇LNPFaradexDS1003FRHI復合物作為其Neurovision500P手持經(jīng)顱多普勒(TCD)設備(見圖2)的保護外殼。這款便攜設備能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)生現(xiàn)場查明未被發(fā)現(xiàn)的外傷大腦損傷,例如在運動場地。NeurovisionTCD要求屏蔽電磁/無線電頻率干擾(EMI/RFI)。zui初,Multigon使用銅質(zhì)噴涂層來提供屏蔽防護,但噴涂帶來的時間和人力上的耗費顯著增加了生產(chǎn)該外殼的成本。同時,也存在關(guān)于使用銅質(zhì)影響性能這一矛盾的擔憂。LNPFaradex取代了噴涂后,前者的樹脂鑄模中包含導電不銹鋼纖維,從而帶來更好的解決方案,不僅降低了成本,也提供品質(zhì)可靠的屏蔽性能。該復合物也具備阻燃性,而無須使用鹵化添加劑,且具備高度抗沖擊性能和低縮水性。
          
          在其他防護用途應用中,與重型印模壓鑄金屬層相比,LNPFaradex復合物更是具有無比比擬的優(yōu)勢,既可減輕設備重量,又可避免二次操作。在有些情況下,正是由于使用該復合物替代了鉛,才實現(xiàn)了插件能夠被直接注塑進元件,而不是機械制造、注塑之后再插嵌。
          
          堅固性增強:在日常使用中,便攜設備往往可能被猛擊或者沖撞,在醫(yī)院的運送途中被患者擲落在地上,遭受刺激性化學清潔劑侵蝕,或者甚至在現(xiàn)場使用時暴露于惡劣環(huán)境下,這邊對便攜設備自身提出了更多要求。選取恰當?shù)乃芰暇邆鋱怨绦院湍湍Σ痢⒒瘜W劑、UV射線和溫度極限的性能,這些都可延長設備使用壽命,并且?guī)椭3制?的性能和外觀。
          
          蘇格蘭鄧巴頓PWB健康護理有限公司研發(fā)的Breastlight產(chǎn)品(見圖3)已經(jīng)獲得了獎項,使用該款家庭用設備,使得胸部自我檢查更加簡單方面。因為這款產(chǎn)品可能專門用于浴室,而在那里可能會掉落在硬質(zhì)磚地表面,該公司希望產(chǎn)品的外殼采用堅硬、耐沖擊樹脂。同時,為了保證產(chǎn)品的使用輕巧方便,PWB健康護理希望采用相對較薄的壁厚(2mm)來讓外殼輕量化,這就要求高流動性樹脂。Cycoloy是PC+ABS復合物,用于生產(chǎn)Breastlight的外殼材質(zhì)。該材質(zhì)達到專業(yè)健康護理級別,ISO10993標準認可評定了其生物適應性,的抗沖擊性能可耐久使用,且具備高流動性充分滿足了薄壁注塑的要求。
          
          塑料的注塑成型著色性能也為其實用性作出了貢獻。在GE健康護理Optima設備的例子中,可注塑成型著色的Valox和Xylex樹脂就避免了產(chǎn)生噴涂表面會產(chǎn)生刮痕的問題,而且更易于清潔。
          
          美學角度的提升:隨著醫(yī)療設備進入家庭來輔助養(yǎng)生和*護理,設備的外觀就顯得更加重要了。患者期望的理想設備,外觀不那么顯眼,而且不會帶來安全威脅。事實上,這些設備在某種角度來講,已經(jīng)作為家用家具的一部分,需要能融入匹配整體家居。不止如此,優(yōu)雅的設計和宜人的材質(zhì)會促使設備的使用。從美學角度來看,例如簡潔明凈、易于理解的界面,便于抓握的特型表面,或者更能突出主要組件的色彩對比,都能夠?qū)颊叩氖褂闷鸬街匾饔谩?br />  
          德國Höchstadt/艾施的ResMedMedizintechnik有限責任公司發(fā)明了睡眠呼吸暫停設備S9系列(見圖4),其目標結(jié)合平滑設計和出眾美學,并能吸引客戶的產(chǎn)品。ResMed希望設備能夠在家庭中和諧存在,比如看上去更像個收音機鬧鐘或者立體聲音像,而不是一部醫(yī)療機器。ResMed睡眠呼吸暫停設備采用的材質(zhì)是Lexan(PC)和Cycoloy(PC+ABS復合物),這不僅具有設計自由度,也在保持耐用性的同時減輕了整體重量。
          
          用于注塑復雜薄壁機殼的PC+ABS復合物,定制顏色深灰。在高溫環(huán)境下,樹脂依然保證的機械性能。不止如此,該材質(zhì)具備阻燃性,因為無須使用危險材質(zhì),使得它能夠滿足歐盟危險品規(guī)定(RoHS)和電子電器設備廢料(WEEE)*指示的要求。PC被選用為S9上型箱和H5i加濕器翻蓋,因其非同尋常的抗沖擊特性。
          
          塑料材質(zhì)幾乎可以使用無限選擇的色彩裝飾、特殊效果、手感,從美學角度更進一步地使得成品就能夠匹配家居裝飾。
          
          服務
          
          Sabic制定出綜合醫(yī)療護理產(chǎn)品政策,旨在支持OEM,同時保證產(chǎn)品品質(zhì)的始終如一。該政策保障了醫(yī)療護理級別品質(zhì)一致性和生物適應性。這個醫(yī)療護理產(chǎn)品政策為設備制造商提供指引如下:
          
          ■依照ISO10993或USPVI級標準進行生物適應性的預評估;
          
          ■如果需要,須出具U.S.食品與藥物安全管理局(FDA)或設備管理*列出的機構(gòu)證明函;
          
          ■易于辨識的醫(yī)療護理產(chǎn)品系統(tǒng)命名;
          
          ■產(chǎn)品服從配方鎖定和變動管理流程。
          
          這些措施能夠避免由于重復認證程序帶來的延遲,這根據(jù)涉及到的零部件數(shù)量不過,有時能達到很大程度,從而*地節(jié)約時間和金錢成本。
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